4 Minuten
Bandymas rodo reikšmingą SARS‑CoV‑2 ir peršalimo atvejų sumažėjimą
Randomizuotas, dvigubai aklas 2 fazės klinikinis tyrimas, vadovaujamas prof. Roberto Balso Saarlando universiteto medicinos centre, parodė, kad reguliariai naudojant nereceptinį azelastino nosies purškalą, patvirtintų SARS‑CoV‑2 infekcijų skaičius sumažėjo maždaug dviem trečdaliais lyginant su placebu. CONTAIN tyrime dalyvavo 450 suaugusių savanorių, kurie buvo padalyti į dvi grupes: 227 dalyviai patys naudojo azelastino nosies purškalą tris kartus per dieną 56 dienas, o 223 dalyviai gavo placebą tuo pačiu grafiku. Visos infekcijos buvo patvirtintos PCR tyrimais.
Per 56 dienų stebėjimo laikotarpį 2,2 % dalyvių azelastino grupėje pasirodė teigiamas SARS‑CoV‑2 testas, palyginti su 6,7 % placebę gavusioje grupėje. Gydymo grupėje taip pat buvo mažiau simptominių COVID‑19 atvejų ir bendras PCR patvirtintų kvėpavimo takų infekcijų skaičius buvo mažesnis. Netikėtai azelastino grupėje pastebėtas panašus sumažėjimas rinoviruso infekcijų — dažnos peršalimo priežasties —: 1,8 % susirgusių, palyginti su 6,3 % placebės grupėje.
Kodėl azelastinas gali veikti: fonas ir laboratoriniai įrodymai
Azelastinas yra ilgai naudojamas antihistamininis vaistas, purškiamas į nosį gydant alerginį rinitą (šienligę) ir jau dešimtmečius parduodamas be recepto. Ankstesni in vitro tyrimai parodė, kad azelastinas gali slopinti SARS‑CoV‑2 ir kitų kvėpavimo takų virusų replikaciją ląstelių kultūrose, siūlydamas tikėtiną antivirusinį mechanizmą papildomai prie jo antihistamininio poveikio. Pasak tyrėjų, CONTAIN tyrimas yra pirmasis randomizuotas klinikinis tyrimas, kuris realiomis sąlygomis parodė apsauginį poveikį nuo kvėpavimo takų virusų infekcijų.
Profesorius Balsas ir kolegos rezultatus vertina atsargiai, bet optimistiškai. Jie siūlo, kad azelastino nosies purškalas galėtų būti prieinama, nebrangi papildoma profilaktikos priemonė — ypač žmonėms, kuriems didesnė sunkių ligos formų rizika, per kvėpavimo takų virusų sezoninius pikus arba prieš keliones ar didelio užsikrėtimo situacijas. Tačiau komanda pabrėžia, kad šie rezultatai yra preliminarūs ir būtini didesni, daugiacentriniai tyrimai, kad patvirtinti veiksmingumą, nustatyti optimalų dozę ir trukmę bei ištirti aktyvumą prieš platesnį kvėpavimo patogenų spektrą.
Tyrimo partneriai, dizainas ir poveikis visuomenės sveikatai
CONTAIN tyrime dalyvavo keli akademiniai daliniai ir pramonės partneriai: Saarlando universiteto medicinos centras; Klinikinės farmacijos institutas (prof. Thorsten Lehr, dr. Dominik Selzer); Virusologijos institutas (prof. Sigrun Smola); Helmholczo vaistų tyrimų institutas Saarlande (HIPS); ir URSAPHARM Arzneimittel GmbH iš Saarbrücken, kuri rėmė tyrimą ir pagamino tiriamosios priemonės partiją. Randomizuotas, dvigubai aklas dizainas ir infekcijų PCR patvirtinimas sustiprina pasitikėjimą praneštu poveikio dydžiu, tačiau 2 fazės imtis lieka nedidelė, kad būtų galima pateikti plačias visuomenės sveikatos rekomendacijas.
Eksperto įžvalga
Infekcinių ligų gydytoja ir mokslo komunikatorė dr. Elena Martínez komentavo: "Sumažėjimas tiek SARS‑CoV‑2, tiek rinoviruso atvejais yra intriguojantis, nes tai gali reikšti nespecifinį antivirusinį poveikį nosies gleivinei — įėjimo taškui daugeliui kvėpavimo takų virusų. Jei tai kartosis didesniuose tyrimuose, azelastinas galėtų tapti praktiška ir nebrangia trumpalaikės rizikos mažinimo priemone. Tačiau jis turėtų papildyti, o ne pakeisti, skiepus, vėdinimą ir įprastas higienos priemones."
Išvada
2 fazės CONTAIN tyrimas rodo, kad plačiai prieinamas azelastino nosies purškalas gali žymiai sumažinti riziką užsikrėsti PCR patvirtintu SARS‑CoV‑2 ir sumažinti rinoviruso infekcijų dažnį. Nors tai žada būti paprasta ir nebrangi prevencinė priemonė, šiuos rezultatus reikia patvirtinti didesniuose, daugiacentriniuose tyrimuose, kad būtų nustatytos geriausios praktikos, ilgesnio vartojimo saugumas ir veiksmingumas skirtingose populiacijose bei prieš įvairias virusų atmainas. Kol kas azelastiną galima vertinti kaip papildomą priemonę, laukiant papildomų klinikinių įrodymų.
Quelle: sciencedaily
Kommentare