5 Minuten
Nauja vietinė terapija greitai atkuria skaitymo regėjimą
Įsivaizduokite, kad atsisakote skaitymo akinių ir paprastu vietiniu gydymu atgaunate aštrų artimą regėjimą. Nauji klinikiniai duomenys, pristatyti 43-ajame Europos kataraktos ir refrakcinės chirurgijos draugijos (ESCRS) kongrese, rodo, kad kombinuota akių lašų formulė gali suteikti apčiuopiamą artimo regėjimo pagerėjimą per valandą ir daugeliui pacientų išlaikyti naudą mėnesiams ar net metams, sergantiems presbiopija.
Tyrimo dizainas, pacientų grupė ir metodai
Ši retrospektyvi, vieno centro analizė apžvelgė 766 pacientų, gydytų Presbiopijos pažangiųjų tyrimų centre Buenos Airėse, rezultatus. Dalyviai (373 moterys, 393 vyrai; vidutinis amžius 55 metai) gavo vieną iš trijų formulių, kuriose fiksuota diklofenako dozė (nesteroidinis priešuždegiminis vaistas) buvo derinama su pilokarpinu 1%, 2% arba 3% koncentracijos. Pilokarpinas yra cholinerginis agonistas, susiaurinantis vyzdį ir stimuliuojantis ciliarinį raumenį, kad pagerintų artimą fokusavimą; diklofenakas buvo įtrauktas mažinti vietinį uždegimą ir sumažinti su pilokarpinu susijusį diskomfortą.
Pacientai lašino lašus du kartus per dieną—dažniausiai pabudus ir maždaug po šešių valandų—su papildoma trečia doze pagal poreikį. Tyrėjai matavo nekoreguotą artimąją regą (UNVA) naudodami Jaeger lentelę prieš gydymą, vieną valandą po pirmos dozės ir numatytose kontrolinėse apžiūrose per iki dvejų metų trukmę.
Pagrindiniai radiniai: greiti ir išliekantys artimos regos pagerėjimai
Visose grupėse pacientai greitai pagerino UNVA. Vieną valandą po pirmosios dozės vidutinis pagerėjimas buvo 3,45 Jaeger eilutės. Atsakas skyrėsi priklausomai nuo pilokarpino koncentracijos ir pradinės presbiopijos sunkumo: 1% grupėje 99% (148 pacientų) pasiekė optimalią artimą regą ir perskaitė dvi ar daugiau papildomų Jaeger eilučių. 2% kohorto atveju 69% iš 248 pacientų perskaitė tris ar daugiau papildomų eilučių; 3% grupėje 84% iš 370 pacientų pasiekė tris ar daugiau papildomų eilučių.
Poveikio trukmė buvo reikšminga: medianinė naudos trukmė buvo 434 dienos, o maždaug 83% pacientų išlaikė funkcinę artimą regą per 12 mėnesių. Šioje serijoje nebuvo pranešta apie rimtas komplikacijas, tokias kaip ilgalaikis akispūdžio padidėjimas ar tinklainės atšoka.
Šalutinis poveikis ir toleravimas
Praneštas šalutinis poveikis dažniausiai buvo lengvas ir laikinas. Dažniausias nusiskundimas buvo laikinas regėjimo pritemimas (32%), po to sekė lašų įvedimo sukeltas dirginimas (3,7%) ir galvos skausmas (3,8%). Šioje kohorto serijoje nė vienas dalyvis neišstojo dėl nepageidaujamų poveikių. Autoriai pažymėjo žinomus su pilokarpinu susijusius rizikos veiksnius—akių paraudimą, ašarojimą, sunkumą prisitaikyti prie prasto apšvietimo, fokuso keitimosi problemas, šviesos baimę ir retais atvejais plūduriukus ar tinklainės įvykius—bei įspėjo dėl ilgesnio vietinio NVNU (diklofenako) naudojimo ir galimos ragenos rizikos.
Mechanizmas ir individualizuotas dozavimas
Formulė pasitelkia dvi papildomas farmakologines veiklas: pilokarpinas padidina fokusavimo gylį per miozę (vyzdžio susiaurėjimą) ir stipresnį ciliarinio raumens susitraukimą, o diklofenakas silpnina uždegimines reakcijas, kurios gali atsirasti cholinerginės stimuliacijos metu. Tyrėjai pastebėjo, kad pacientai su lengvesne presbiopija optimalų pagerėjimą pasiekė su 1% pilokarpino formulėmis, kai tuo tarpu pacientams su pažengusia artimo regėjimo prasta funkcija dažniau reikėjo 2% arba 3% koncentracijos, kad būtų gautas klinikinis pagerėjimas. Tai rodo galimybę pritaikyti dozę pagal pradinius Jaeger rezultatus ir simptomų sunkumą.
Apribojimai ir ekspertų nuomonės
Kaip retrospektyvus, vieno centro tyrimas, šie rezultatai labiau generuoja hipotezes nei yra galutiniai įrodymai. Atrankos šališkumas, randomizacijos ar aklinos palyginimo stygiaus ir nevienodi stebėjimo intervalai riboja rezultatų apibendrinamumą. ESCRS susiję ekspertai pabrėžė farmakologinės, neinvazinės galimybės perspektyvą, tuo pačiu ragindami atlikti didesnius, daugiacentrinius atsitiktinių imčių kontroliuojamus tyrimus, kad būtų patvirtintas saugumas, ilgalaikis efektyvumas ir geriau apibrėžtos pacientų atrankos gaires.
Eksperto įžvalga
Dr. Elena Marques, klinikinė okulistė ir regėjimo mokslų komunikatorė, pažymi: 'Šie rezultatai yra palankūs pacientams, ieškantiems neinvazinio presbiopijos valdymo būdo. Greitas poveikis yra klinikiškai prasmingas, ypač tiems, kuriems skaitymo akiniai yra nepatogūs. Vis dėlto gydytojai turėtų subalansuoti naudą su žinomomis pilokarpino ir vietinių NVNU rizikomis ir aptarti realistines lūkesčius—lašai gali sumažinti priklausomybę nuo akinių, bet ne visuomet visiškai pakeisti regėjimo korekciją kiekvienam pacientui.'
Kiti žingsniai ir tyrimų kryptys
Autoriai planuoja prospektyvius tyrimus, matuojančius gyvenimo kokybės rodiklius, objektyvias akomodacijos reakcijas ir ilgalaikį akių saugumą. Platesni tyrimai turėtų palyginti fiksuotas formules su placebu ir alternatyviomis farmakologinėmis strategijomis, įvertinti naktinę regą bei kontrasto jautrumą ir stebėti retus, bet rimtus nepageidaujamus reiškinius ilgalaikio vartojimo metu.
Išvados
Pilokarpino ir diklofenako derinys, skiriamas kaip vietiniai akių lašai, sukėlė greitus, dozei priklausančius artimo regėjimo pagerėjimus didelėje retrospektyvioje kohortoje, o daugeliui pacientų nauda išsilaikė mėnesius ar metus ir šalutinis poveikis buvo dažniausiai lengvas. Nors tai viltinga neinvazinė alternatyva sumažinti priklausomybę nuo skaitymo akinių, rezultatai turi būti patvirtinti atsitiktinių imčių daugiacentriniuose tyrimuose prieš pradedant plačiąją taikymą. Gydytojams ir pacientams šie duomenys išplečia gydymo galimybes presbiopijai ir pabrėžia individualizuoto farmakologinio požiūrio vertę kartu su optinėmis ir chirurginėmis alternatyvomis.
Quelle: scitechdaily
Kommentar hinterlassen