8 Minuten
Tyrimo apžvalga ir pagrindinės išvados
Didelė retrospektyvinė analizė, vadovaujama Niujorko universiteto (NYU) tyrėjų, palygino, kaip dviejų klasių svorio mažinimo intervencijos – bariatrinė chirurgija ir GLP‑1 receptorių agonistų vaistai, tokie kaip semaglutidas (Ozempic) ir tirzepatidas – veikia kasdienėje klinikinėje praktikoje. Tyrėjai pardavė pacientus pagal amžių, kūno masės indeksą (KMI) ir gliukozės rodiklius, naudojant elektroninius sveikatos įrašus, ir palygino tuos, kurie pasidavė skrandžio rankovės operacijai ar Roux‑en‑Y skrandžio šuntavimui, su tais, kuriems buvo išrašytas GLP‑1 receptas.
Per dvejų metų stebėjimo laikotarpį skirtumas buvo reikšmingas: pacientai, kuriems atlikta bariatrinė chirurgija, vidutiniškai neteko 25,7 proc. savo pradinio kūno svorio, o pacientai, kuriems buvo skirti semaglutidas ar tirzepatidas, vidutiniškai neteko 5,3 proc. Ši atotrūkis išliko ir trumpesniuose laiko tarpsniuose, o chirurginiai pacientai nuosekliai pasiekė didesnį svorio mažėjimą ir geresnę gliukozės kontrolę.
Autoriai pažymi du pagrindinius šio skirtumo veiksnius. Pirma, chirurgija sukelia tvarias anatomines ir fiziologines permainas, skatinančias svorio mažėjimą ir ilgalaikius metabolinius pagerėjimus. Antra, realiame gyvenime GLP‑1 vaistų vartojimo atitikimas yra mažesnis nei griežtai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose; nutraukimas per 12 mėnesių yra dažnas ir mažina vidutinį gydymo efektyvumą.
Mokslinis pagrindas: GLP‑1 vaistai ir bariatrinės procedūros
GLP‑1 (glukagono tipo peptidas‑1) receptorių agonistai yra injekuojamų (o kai kuriais atvejais ir geriamųjų) vaistų klasė, kurie sustiprina natūralų GLP‑1 hormono signalą. Šis signalas lėtina skrandžio ištuštinimą, mažina apetitą ir stiprina insulino išsiskyrimą, o tai kartu gali lemti reikšmingą svorio mažėjimą ir geresnę gliukozės kontrolę. Semaglutidas ir tirzepatidas tapo plačiai žinomi po atsitiktinių kontroliuojamų tyrimų, kuriuose tam tikroms dozių schemoms buvo pranešta apie maždaug 15–21 proc. vidutinį svorio sumažėjimą.
Priešingai, bariatrinės operacijos, tokios kaip skrandžio rankovės operacija ir Roux‑en‑Y skrandžio šuntavimas, sukelia ilgalaikes anatomines ir hormonines permainas. Šios procedūros sumažina skrandžio tūrį, keičia žarnyno hormonų profilį (įskaitant GLP‑1 ir kitus inkretinus) ir modifikuoja maisto pratekėjimą per virškinimo traktą – mechanizmus, kurie dažnai sukelia didesnį ir ilgiau trunkantį svorio sumažėjimą bei metabolinį pagerėjimą nei vien farmakoterapija.
Bariatrinės chirurgijos tipai
- Skrandžio rankovės operacija: didelės skrandžio dalies pašalinimas, siekiant apriboti suvartojamą kiekį ir pakeisti apetitą reguliuojančius hormonus.
- Roux‑en‑Y skrandžio šuntavimas: mažos skrandžio kišenės sukūrimas ir dalies plonosios žarnos peradresavimas, kas sumažina kalorijų pasisavinimą ir keičia žarnyno hormoninius atsakus.
Abi procedūros pripažįstamos kaip įtvirtintos metabolinės ir bariatrinės operacijos, ir jų saugumą bei veiksmingumą remia kelių dešimtmečių rezultatų duomenys, kai jas atliekant dirba patyrę centrai.
Atitikimas gydymui, realaus pasaulio efektyvumas ir finansavimo kontekstas
NYU analizė paryškina dažnai pasitaikantį modelį realaus pasaulio duomenyse: rezultatai, gauti atsitiktinių klinikinių tyrimų metu, dažnai yra didesni nei tie, kuriuos stebime platesnėje klinikinėje praktikoje. Tyrimo autoriai atkreipia dėmesį, kad nors klinikiniuose tyrimuose GLP‑1 receptorių agonistai rodė 15–21 proc. svorio mažėjimą, elektroniniuose sveikatos įrašuose pastebėtas tikrasis svorio sumažėjimas buvo gerokai mažesnis, net tarp pacientų su aktyviais receptais visus metus.
Tyrimas taip pat atkreipia dėmesį į gydymo atitikimą: paskelbti įvertinimai rodo, kad iki 70 proc. pacientų nutraukia GLP‑1 terapiją per 12 mėnesių. Priežastys apima šalutinį poveikį, kainą, injekcijų naštą, suvokiamą naudos trūkumą ar pageidavimą kito metodo. Kadangi bariatrinė chirurgija yra vienkartinė intervencija su ilgalaikėmis anatominių pokyčių pasekmėmis, ji nereikalauja nuolatinio vaistų vartojimo atitikimo, tačiau turi savo rizikų ir ilgalaikių gyvenimo būdo reikalavimų.
Svarbu pažymėti galimus interesų konfliktus: analizę finansavo American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), organizacija, kuri turi institucinių interesų skatinti chirurginius sprendimus. Autoriai pabrėžia, kad jie nemažina GLP‑1 vaistų klinikinės vertės — šie vaistai išlieka plačiai skiriami ir naudingi daugeliui pacientų.
Klinikinės pasekmės ir palyginami metaboliniai efektai
Be svorio pokyčio, tiek GLP‑1 vaistai, tiek bariatrinė chirurgija teigiamai veikia 2 tipo diabetą ir širdies bei kraujagyslių rizikos veiksnius. Semaglutidas iš pradžių buvo sukurtas ir licencijuotas gliukozės kontrolei sergant 2 tipo diabetu; vėlesni tyrimai ir stebėjimai parodė sumažėjimą širdies įvykiuose ir signalus apie mažesnę tam tikrų vėžio tipų riziką kai kuriose situacijose. NYU tyrimas nustatė, kad bariatrinė chirurgija buvo susijusi su dar didesniu gliukozės kontrolės pagerėjimu, palyginti su vaistų grupe per stebėjimo laikotarpį.
Tačiau didesnę metabolinę naudą, susijusią su chirurgija, reikia sverti su perioperacine rizika, anatominių pokyčių nepataisomumu ir būtinybe visam laikui stebėti mitybą bei laikytis dietinių rekomendacijų. Chirurgija reikalauja patyrusių daugiadisciplininių komandų, kurios gali valdyti galimas komplikacijas ir ilgalaikes pasekmes, tokias kaip maistinių medžiagų trūkumai.
Kas pasirenka kurią opciją?
Nors GLP‑1 receptų skaičius sparčiai išaugo — kai kuriuose duomenų rinkiniuose pranešama, kad receptų kiekiai maždaug padvigubėjo iš 2022 į 2023 m. — dauguma tinkamų pacientų vis tiek nepasirenka chirurginio gydymo. Bariatrinės chirurgijos kliūtys apima prieigą prie akredituotų centrų, draudimo aprėptį, paciento pageidavimą, suvoktą invazyvumą ir komplikacijų baimes. Priešingai, daugelis pacientų renkasi farmakoterapiją, nes ji yra mažiau invazinė ir greičiau grįžtama.
Eksperto įžvalga
Dr. Maya Patel, gydytoja endokrinologė ir klinikinė tyrėja, pateikia požiūrį, kaip subalansuoti pasirinkimus:
'Abi prieigos – GLP‑1 receptorių agonistai ir bariatrinė chirurgija – turi svarbų vaidmenį šiuolaikinėje metabolinėje priežiūroje. Kai kuriems pacientams su sunkia nutukimo forma ir nekontroliuojamu diabetu chirurgija suteikia remisijos rodiklius ir ilgalaikį svorio mažėjimą, kurių vaistai realiame gyvenime retai pasiekia. Kitiems, ypač tiems, kurie yra ankstyvose ligos stadijose arba pageidauja nes chirurginio gydymo, GLP‑1 terapija gali būti tinkamas pirmasis žingsnis. Bendras sprendimų priėmimas, atsižvelgiant į gretutines ligas, kainą, prieigą ir paciento tikslus, yra būtinas.'
Dr. Patel taip pat pabrėžia ilgalaikės paramos reikšmę: 'Nepriklausomai nuo pasirinkto gydymo, daugiadisciplininis stebėjimas, įskaitant mitybos konsultacijas, elgesio terapiją ir medicininį priežiūrą, yra kritiškai svarbus, kad būtų maksimizuota nauda ir minimalizuota žala.'
Apribojimai, neatsakyti klausimai ir tyrimų prioritetai
Pagrindiniai NYU tyrimo apribojimai atsispindi jo retrospektyviniame dizaine. Suderinimas pagal amžių, KMI ir gliukozės rodiklius padeda, bet negali atsižvelgti į visus skirtumus pradinei sveikatos būklei, paciento motyvacijai, socioekonominiams veiksniams ar gydymo pasirinkimo priežastims. Observacinis metodas yra jautrus indikacijos konfliktavimui: pacientai, atrinkti chirurgijai, gali sistemingai skirtis nuo tų, kuriems skiriami vaistai.
Tyrimo autoriai ir kiti klinikai išskiria šiuos prioritetus ateities tyrimams:
- Nustatyti pacientų pogrupius, kurie labiausiai tikėtina gautų naudą iš chirurgijos prieš farmakoterapiją, naudojant klinikinius, elgesio ir socioekonominius veiksnius;
- Išbandyti intervencijas, didinančias atitikimą ir tęstinumą GLP‑1 gydymui realiojo pasaulio sąlygomis;
- Kiekybiškai įvertinti savų lėšų išlaikymo ir draudimo aprėpties poveikį ilgalaikiams rezultatams;
- Įvertinti kombinacines strategijas, pavyzdžiui, pradėti GLP‑1 terapiją prieš arba po chirurgijos, siekiant optimizuoti rezultatus atrinktiems pacientams.
Karan Chhabra, bariatrinis chirurgas NYU Grossman School of Medicine, komentavo, kad ateities darbai sieks 'nustatyti, ką sveikatos priežiūros teikėjai gali daryti, kad optimizuotų GLP‑1 rezultatus, identifikuoti, kurie pacientai geriau gydomi bariatrine chirurgija, palyginti su GLP‑1, ir nustatyti, kokį vaidmenį gydymo sėkmėje vaidina asmeninės išlaidos.'
Išvados
Šis didelis realaus pasaulio palyginimas rodo, kad bariatrinė chirurgija per dvejus metus užtikrina žymiai didesnį vidutinį svorio mažėjimą ir geresnę gliukozės kontrolę nei GLP‑1 receptorių agonistų vaistai, stebėti kasdienėje praktikoje. GLP‑1 terapijos išlieka svarbi, mažiau invazinė opcija su įrodytomis metabolinėmis naudos ir didėjančiu populiarumu. Gydymo pasirinkimas turėtų būti individualizuotas, sveriant tikėtiną efektyvumą, saugumą, paciento pageidavimus, atitikimo tikimybę ir prieigą. Tolesni prospektyviniai tyrimai bei pastangos gerinti vaistų laikymąsi, prieinamumą ir pacientų atranką bus būtinos, kad būtų aiškiau, kaip geriausiai taikyti šias galingas priemones klinikinėje praktikoje.
Tyrimas buvo pristatytas ASMBS metinėje konferencijoje 2025 m. Ankstesnė šio straipsnio versija pirmą kartą publikuota 2025 m. birželį.
Quelle: sciencealert
Kommentar hinterlassen