3 Minuten
Įžanga: Nauji atradimai nutukimo gydyme
Pastaraisiais metais medicininiai sprendimai svorio mažinimui sparčiai tobulėja, o didžiausią dėmesį sulaukia vaistai, veikiantys metabolinius kelius. Tokie gerai žinomi vaistai kaip semagliutidas (prekiniu pavadinimu Ozempic) jau yra pakeitę nutukimo ir su metabolizmu susijusių ligų gydymo praktiką, nes padeda reikšmingai sumažinti kūno svorį. Tačiau dažniausiai šie vaistai reikalauja savaitinių injekcijų, o tai daugeliui pacientų tampa iššūkiu laikytis paskirtos gydymo schemos.
Šiuo metu klinikinių tyrimų stadijoje išryškėjo naujas pretendentas – MariTide (mokslinis pavadinimas maridebart cafraglutide), kuris gali tapti reikšmingu proveržiu, nes jį užtenka leisti tik kartą per mėnesį.
Klinikiniai tyrimai: MariTide veiksmingumas
Neseniai atliktas 2 fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 465 suaugę nutukę asmenys, įvertino MariTide saugumą ir veiksmingumą. Per 52 savaites pacientai, gavę šio vaisto kartą per mėnesį, vidutiniškai numetė nuo 12,3% iki 16,2% savo pradinio kūno svorio. Tuo tarpu placebą vartojusių grupėje svoris sumažėjo tik 2,5%.
Be to, 127 dalyvių, sergančių tiek nutukimu, tiek 2 tipo diabetu, pogrupyje rezultatai buvo taip pat palankūs. Šie pacientai numetė nuo 8,4% iki 12,3% kūno svorio, o placebo grupėje svorio netekimas tesiekė 1,7% per metus.
Amgen biotechnologijų įmonės vadovaujami tyrėjai, bendradarbiaudami su JAV ir Australijos institucijomis, pabrėžia retų injekcijų privalumus – dažni vaistų leidimai ilgalaikiam gydymui kelia sunkumų, todėl mėnesinės injekcijos galėtų užtikrinti didesnį pacientų įsitraukimą ir geresnį gydymo laikymąsi.
Veikimo mechanizmas: GLP-1 ir GIP receptorių taikymas
MariTide priklauso tai pačiai farmakologinei klasei kaip ir kiti nutukimo gydymo vaistai, veikdamas kaip gliukagoną primenančio peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas. GLP-1 receptorių aktyvacija smegenyse ir kasoje padeda slopinti apetitą ir pagerinti gliukozės reguliavimą kraujyje – du svarbius veiksnius nutukimo ir metabolinių sutrikimų gydyme.
Be to, MariTide veikia ir glukozei priklausomo insulinotropinio polipeptido (GIP) receptorius, kurie pastaruoju metu susilaukia vis daugiau dėmesio. Šie receptoriai dalyvauja insulino sekrecijoje, riebalų kaupime, medžiagų apykaitos intensyvume ir apetito reguliavime. Dėl šio dvigubo veikimo principo gali būti pasiektas ilgalaikis gydymo efektyvumas ir retesnis vaistų vartojimas.
Amgen tyrimų ir plėtros viceprezidentas Jay Bradner pabrėžia, kad „MariTide demonstruoja stiprų efektyvumą, įskaitant ilgalaikį svorio mažėjimą be plato per 52 savaites ir reikšmingą širdies bei medžiagų apykaitos rizikos faktorių pagerėjimą, o tai žymi svarbų žingsnį nutukimo gydyme.“
Saugumas ir tolesni tyrimai
Nors tyrimų rezultatai džiuginantys, pastebėta ir šalutinių poveikių. Beveik visi MariTide vartoję dalyviai patyrė bent vieną nepageidaujamą reakciją, dažniausiai virškinimo sistemos sutrikimus – pykinimą ar viduriavimą. Pastebėta, kad palaipsniui didinant dozę, šių simptomų intensyvumas sumažėjo – tai gali būti naudinga naujiems pacientams.
Mokslininkai pabrėžia, kad šie rezultatai yra preliminarūs ir iki galutinio patvirtinimo reikalingi didesnės apimties, ilgesnės trukmės 3 fazės tyrimai, kuriuose bus vertinamas ilgalaikis saugumas, veiksmingumas ir tinkamiausia vaisto vartojimo schema.
Potenciali įtaka ir ateities perspektyvos
Nutukimo paplitimas sparčiai auga visame pasaulyje, didindamas cukrinio diabeto, širdies ir kraujagyslių ligų bei kitų rimtų sveikatos sutrikimų riziką. Svarbu, kad per metus vartojant MariTide nebuvo pastebėta svorio kritimo plato, todėl galima tikėtis dar geresnių ilgalaikių rezultatų. Kaip skelbia tyrimo ataskaita, „per 52 savaites nepasiektas svorio mažėjimo plato, svoris ir toliau mažėjo, tad ilgesnių tyrimų metu gali būti atskleistas visas šio vaisto potencialas.“
Jei būsimi tyrimai patvirtins pradinius rezultatus, MariTide gali tapti reikšminga nauja alternatyva nutukimo gydyme, užtikrinant mažesnį injekcijų dažnumą ir didesnį prieinamumą žmonėms, siekiantiems ilgalaikio svorio valdymo.
Išvada
MariTide yra pažangus vaistas kovai su nutukimu, užtikrinantis ryškų veiksmingumą, patogų kartą per mėnesį injekcijos grafiką ir dvigubą veikimą per GLP-1 ir GIP receptorius. Nors dar reikia atlikti daugiau klinikinių tyrimų dėl ilgalaikio saugumo ir veiksmingumo, pradiniai duomenys rodo svarbų žingsnį į priekį gydant nutukimą. Kadangi pasaulinė nutukimo problema auga, inovacijos kaip MariTide suteikia naujų vilčių geresnei metabolinei sveikatai ir gyvenimo kokybei.
Kommentare